全國政協(xié)委員、民盟廣東省委會副主委盧傳堅:建立中藥新藥進(jìn)入快審?fù)ǖ罊C(jī)制

時間: 2022-03-01 17:21:58 來源: 南方日報
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  全國政協(xié)委員、民盟廣東省委會副主委、廣東省中醫(yī)院副院長盧傳堅從事中醫(yī)藥行業(yè)30余年。多年來,突破制約中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的瓶頸始終是她履職建言的焦點之一。在去年向政協(xié)大會提交的一份提案中,她再次呼吁推動中醫(yī)藥跨越式發(fā)展,并提出包括加大對公立中醫(yī)醫(yī)院的政府投入、提高中醫(yī)藥研究經(jīng)費投入、促進(jìn)中醫(yī)研究成果轉(zhuǎn)化等6條建議。

  在對這份提案的答復(fù)中,國家中醫(yī)藥管理局透露,為鼓勵中藥創(chuàng)新,目前已建立“臨床經(jīng)驗方—醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑—中藥新藥”研發(fā)模式,同時建立多元化、符合中醫(yī)藥特點的中藥臨床療效評價體系和技術(shù)指導(dǎo)原則體系。

  建議:落實對公立中醫(yī)醫(yī)院的政府投入

  答復(fù):中央財政將完善投入政策

  去年1月,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》(下稱《措施》),從夯實中醫(yī)藥人才基礎(chǔ)、提高中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力等七大方面提出28條具體措施。

  “這28條措施將為中醫(yī)藥事業(yè)帶來前所未有的發(fā)展機(jī)遇。”以推動政策落地見效為出發(fā)點,當(dāng)年,盧傳堅向大會提交提案,建議以貫徹落實《措施》為契機(jī),助推中醫(yī)藥跨越式發(fā)展。隨后,該提案被納入全國政協(xié)“加大中醫(yī)藥資源發(fā)掘和保護(hù)”重點督辦提案之中。

  “中醫(yī)藥行業(yè)問題常常跨行業(yè)、跨領(lǐng)域,需要不同部門之間的協(xié)調(diào)。”盧傳堅建議,建立“加快中醫(yī)藥特色發(fā)展部際聯(lián)席會議”制度,為全面貫徹落實《措施》提供制度保障。同時,《措施》涉及具體責(zé)任部委應(yīng)盡快出臺切實可行的實施方案和指導(dǎo)原則。

  國家中醫(yī)藥管理局在答復(fù)中明確,國務(wù)院中醫(yī)藥工作部際聯(lián)席會議制度已經(jīng)建立,將充分發(fā)揮其作用,加強(qiáng)與《措施》主體責(zé)任部門的聯(lián)絡(luò)溝通,進(jìn)一步明確任務(wù)分工及任務(wù)完成時間,把任務(wù)落實落細(xì)。

  公立中醫(yī)醫(yī)院是中醫(yī)藥傳承發(fā)展的重要載體。盧傳堅在提案中建議,應(yīng)進(jìn)一步明確各級政府作為公立中醫(yī)醫(yī)院的辦醫(yī)主體責(zé)任,加大對公立中醫(yī)醫(yī)院基本建設(shè)、設(shè)備購置、重點學(xué)科發(fā)展、人才培養(yǎng)等方面的政府投入。

  對此,國家中醫(yī)藥管理局答復(fù)稱,下一步,中央財政將進(jìn)一步完善投入政策,支持有關(guān)部門積極做好中醫(yī)藥工作,同時督促地方落實中醫(yī)藥事業(yè)投入保障政策,并將按有關(guān)規(guī)定繼續(xù)加大對公立醫(yī)院的投入、加大補(bǔ)助資金分配與績效評價結(jié)果掛鉤的力度。

  建議:將中醫(yī)藥人才評價等與西醫(yī)藥區(qū)分開來

  答復(fù):增補(bǔ)中醫(yī)藥領(lǐng)域院士候選人

  “在醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域,目前對現(xiàn)代醫(yī)學(xué)和中醫(yī)藥學(xué)的投入存在差距。”盧傳堅建議,在研究經(jīng)費安排中切實提高中醫(yī)藥研究經(jīng)費投入的占比,特別是在重點研發(fā)計劃、國家自然科學(xué)基金等項目中增加中醫(yī)藥專項數(shù)量和資助力度,同時積極推動中醫(yī)藥類的國家技術(shù)創(chuàng)新中心、國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心、國家重點實驗室和國家工程技術(shù)研究中心建設(shè)。

  盧傳堅還提出,應(yīng)將中醫(yī)藥系統(tǒng)科技項目、科技成果、平臺建設(shè)、團(tuán)隊建設(shè)、人才評價、院士遴選等評審、評價標(biāo)準(zhǔn)與西醫(yī)藥系統(tǒng)明確區(qū)分開來,按中醫(yī)藥學(xué)術(shù)和研究的自身規(guī)律進(jìn)行獨立的評審與評價。

  對此,國家中醫(yī)藥管理局表示,目前通過國家科技支撐計劃、國家科技重大專項、重點專項投入超過百億元,推動形成中醫(yī)藥高質(zhì)量自主創(chuàng)新成果,同時支持建設(shè)了25個省中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地、18個國家重點實驗室、2個國家中醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)中心。中國科學(xué)院、國家自然科學(xué)基金委、中國工程院等通過參與中醫(yī)藥科研建設(shè)、支持中醫(yī)藥領(lǐng)域基礎(chǔ)研究、增補(bǔ)中醫(yī)藥領(lǐng)域院士候選人、改革評審評價標(biāo)準(zhǔn)等方式,進(jìn)一步加大對中醫(yī)藥發(fā)展的支持力度。

  根據(jù)答復(fù)透露,下一步還將通過中央財政科技計劃(專項、基金等)支持符合條件的中醫(yī)藥領(lǐng)域科研活動,支持中央級科研院所開展中醫(yī)藥領(lǐng)域自主科研活動,加大對中醫(yī)藥領(lǐng)域國家科技創(chuàng)新基地的支持力度,支持其改善科研基礎(chǔ)條件、自主開展研究等。

  在促進(jìn)中醫(yī)研究成果轉(zhuǎn)化方面,盧傳堅建議,應(yīng)強(qiáng)化部門橫向聯(lián)動,建立科技、醫(yī)療、中醫(yī)藥等部門推薦符合條件的中藥新藥進(jìn)入快速審評審批通道的有效機(jī)制。

  答復(fù)對此回應(yīng)表示,在建立中藥新藥審評審批機(jī)制方面,國家藥監(jiān)局正在探索建立橫向聯(lián)動機(jī)制,以臨床需求為導(dǎo)向,加快推進(jìn)國家重大科技項目的成果轉(zhuǎn)化。同時建立“臨床經(jīng)驗方—醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑—中藥新藥”研發(fā)模式,建立多元化、符合中醫(yī)藥特點的中藥臨床療效評價體系和技術(shù)指導(dǎo)原則體系,鼓勵中藥創(chuàng)新。


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